各有关单位: 根据国家科技部等七部委局联合颁布的《实验动物许可证管理办法》(国科发财字〔2001〕545号)和《重庆市实验动物管理办法》(渝府令第195号)等有关规定。经研究,我委决定于5月中旬至7月下旬开展2017年实验动物设施换证及年检工作。现将有关事项通知如下: 一、换证及年检范围 2012年取得实验动物生产、使用许可证的单位进行换证。2013年及以后取得的实验动物生产、使用许可证的单位进行年检。 二、检查内容 重点检查各单位实验动物设施运行及维护保养情况;人员教育背景及继续教育培训情况;动物饲料来源及动物尸体处理情况;日常管理工作及操作记录情况;存在的问题及解决方案等。 三、申请材料 (一)换证单位需提交的材料 1、实验动物生产许可证申请书或实验动物使用许可证申请书; 2、实验动物设施平面图; 3、环境设施质量检测报告; 4、从业人员相关背景知识或相关工作经历; 5、实验动物管理组织机构及其成员名单; 6、实验动物管理制度和标准操作规程; 7、动物福利和生物安全审查制度; 8、实验动物质量检测报告(生产单位)、实验动物质量合格证(使用单位); 9、实验动物引种证明复印件(生产单位); (二)年检单位需提交的材料 实验动物生产许可证年检申请表或实验动物使用许可证年检申请表。 四、报送要求 1、5月15日前,《实验动物环境设施检测申请表》电子文档发送到邮箱chenbb81@126.com,联系电话:13908367558。 5月20日前,将加盖单位公章的纸质件送到实验动物质量检测中心办公室。 2、6月10日前,《实验动物生产许可证申请书》、《实验动物使用许可证申请书》、《实验动物生产许可证年检申请表》、《实验动物使用许可证年检申请表》的电子文档发送到邮箱cypyq@126.com,联系电话:13508367864。以上加盖单位公章的纸质件和申请材料中所要求的其他材料,于7月15日前送到实验动物管理委员会办公室。 3、7月20日前,换证单位在重庆市网上行政审批大厅http://zwfw.cq.gov.cn/icity/public/index,按“重庆市网上行政审批大厅操作指南”进行单位或者个人注册后,登录点击网页左侧的“市科委”,进入实验动物生产或者使用许可的网上申报工作。联系电话:13983252542 五、联系方式 1、重庆市实验动物管理委员会办公室: 联系人:潘永全 联系电话:68485827 13508367864 电子邮件:cypyq@126.com 邮 编:400016 地 址:渝中区医学院路1号重庆医科大学实验动物中心 2、重庆市实验动物质量检测中心办公室: 联系人:陈丙波 联系电话:68752087 13908367558 电子邮件:chenbb81@126.com 邮 编:400038 地 址:沙坪坝区高滩岩,第三军医大学实验动物中心 六、有关说明 1、换证单位需先进行设施环境检测的申请和检测,取得合格检测报告后,再安排现场验收,验收合格后方可进行网上的申请。 2、申请换生产许可证的单位需提供1年内的实验动物质量检测合格报告。 3、各单位具体检查时间另行通知。 附件: 1.《实验动物环境设施检测申请表》 2.《实验动物生产许可证申请书》 3.《实验动物使用许可证申请书》 4.《实验动物生产许可证年检申请表》 5.《实验动物使用许可证年检申请表》
二〇一七年五月三日 |
实验动物环境设施检测申请表